自新冠肺炎疫情发生以来，一次性使用医用防品需求量迅猛增长。同口罩一样，一次性使用医用手套也一度脱销，不少生产企业纷纷增产转产，在保障国内疫情防控的同时，积极扩大出口、满足海外市场需求。作为重要的质量安全保障，一次性使用医用手套标准受到广泛关注。本文就一次性医用手套相关国家标准进行解读，并对国内外医用手套标准中的重点物理指标进行比对，为广大消费者和生产企业提供参考。
1 分类
一次性使用医用手套种类较多，分类方法也不尽相同，本文主要按制作材料和主要用途进行分类。
按制作材料分，主要分两大类：（1）橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套。（2）聚氯乙烯制成的手套。其中，橡胶医用手套又可按胶乳的材质分为两种类别： 一类是主要由天然橡胶胶乳制造的手套；另一类是主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶乳胶、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套。
按主要用途分，也可以范围两大类：（1）一次性使用医用检查手套：用于病人护理的短时间无创无菌操作（一般小于60分钟），由于只适用于段时间操作，因此医用检查手套通畅较薄，不如外科手术手套结实，扯断和拉断伸长时受力要求也低于外科手套。（2）一次性使用外科手套：用于侵入性手术、扯断和拉断伸长时的受力要求比检查手套更为严格。
2 相关中国国家标准指标分析
目前，在我国行业国家标准中，有关一次性使用医用手套的产品标准主要有4项，分别是强制性标准GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》、GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》，以及推荐性标准GB/T 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》。
其中，强制性标准GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》和GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》分别规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套及聚氯乙烯检查手套的相关要求，也包括用于处理受污染医疗材料检查手套的性能、安全性和技术要求。
强制性标准GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》和推荐性标准GB/T 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》分别规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染的有包装的灭菌或非灭菌橡胶外科手套的性能、安全性和技术要求。
从具体指标设定上看，上述4项标准既有共性特点，也有不同要求。本文选取了3个重点指标进行比较分析。
2.1材料、型式、厚度
材料是决定一次性医用手套用途的重要指标。根据我国国家标准规定，医用手套材料主要有3总：天然橡胶材料（类型1）、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳等其他合成橡胶材料（类型2）以及聚氯乙烯材料。
医用手套产品胶膜的表面型式分麻面（T型）和光面（S型）2种类型：麻面手套表面全部或部分有花纹或粗糙化，而光面手套表面光滑；按产品表面附着型式分3种种类：有粉（P型）、无粉（F型）和涂层（C型）。其中有粉手套是在手套内表面采用氯化处理或其他方法至无粉；涂层手套是在手套表面涂覆高分子材料或其他非粉隔离剂及润滑剂。
我国国家标准对医用检查手套的最小厚度和最大厚度均有规定，而对医用外科手套的最大厚度没有明确规定。从最小厚度上比较，外科手套要求的厚度(光面0.10mm,麻面0.13mm)要高于检查手套(光面0.08mm,麻面0.11mm)，具体见表l。
表1 各类型一次性医用手套材料、型式、厚度的标准规定
类型 | 材料 | 表面型式 | 最小厚度 | 最大厚度（大约在手掌的中心）（mm） |
一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006 | 类别1 | a) 麻面 b) 光面 c) 有粉 d) 无粉 | 对所有尺寸 光面：0.08 麻面：0.11 | 对所有尺寸 光面：2.00 麻面：2.03 |
类别2 | ||||
一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009 | 聚氯乙烯 | a) 部分或全麻面 b) 光面 c) 有粉 d) 无粉 | 光面区域：0.08 麻面区域：0.11 | 光面区域：0.22 麻面区域：0.23 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006 | 类别1 | a) 麻面 b) 光面 c) 有粉 d) 无粉 | 对所有尺寸 光面：0.10 麻面：0.13 | 无规定 |
类别2 | ||||
一次性使用非灭菌橡胶外科手套 GB/T 24787-2009 | 类别1 | a) 麻面 b) 光面 c) 有粉 d) 无粉 e) 涂层 | 对所有尺寸 光面：0.10 麻面：0.13 | 无规定 |
类别2 |
2.2 宽度、长度
我国国家标准规定了各尺码医用手套的宽度和最小长度以及公差。其中，宽度是指从食指的根部到母子的根部的中间点位置测量手套放平后整个手掌的长度，最小长度是指从中指的顶端到袖口边缘的最短距离（如图1所示）。
表2显示了一次性医用手套各尺寸宽度 、最小长度的标准规定，可以发现：
(1)同一尺寸不同种类的医用手套对于最小长度、宽度的要求各不相同；
(2)灭菌/非灭菌橡胶外科手套的长度要长于同尺码的检查手套；
(3)聚氯乙烯检查手套的宽度要宽于同尺码的橡胶检查手套；
(4)特小尺码(小于6码)特大尺码(大于9码)的灭菌/非灭菌橡胶外科手套对长宽的要求比同尺码的检查手套更加精确。
表2 各类型一次性医用手套各尺寸宽度、最小长度的标准规定 单位：毫米mm
| 橡胶检查手套 | 聚氯乙烯检查手套 | 灭菌/非灭菌橡胶外科手套 | |||
尺寸代码 | 宽度 | 最小长度 | 宽度 | 最小长度 | 宽度 | 最小长度 |
5 | ≤80 | 220 | ≤82 | 220 | 67±4 | 250 |
5.5 | ≤80 | 220 | ≤82 | 220 | 72±4 | 250 |
6 | ≤80 | 220 | ≤82 | 220 | 77±5 | 260 |
6.5 | 80±5 | 220 | 83±5 | 220 | 83±5 | 260 |
7 | 85±5 | 230 | 89±5 | 230 | 89±5 | 270 |
7.5 | 95±5 | 230 | 95±5 | 230 | 95±5 | 270 |
8 | 100±5 | 230 | 102±6 | 230 | 102±6 | 270 |
8.5 | 110±5 | 230 | ||||