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    质量体系认证,亦称质量体系注册,是指由公正的第三方体系认证机构,依据正式发布的质量体系标准,对企业的质量体系实施评定,并颁发体系认证证书和发布注册名录,向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准,有能力按规定的质量要求提供产品,可以相信企业在产品质量方面能够说到做到。质量体系认证的目的是要让公众(消费者、用户、政府管理部门等)相信企业具有一定的质量保证能力,其表现形式是由体系认证机构出具体系认证证书的注册名录,依据的条件是正式发布的质量体系标准,取信的关键是体系认证机构本身具有的权威性和信誉。

一、 质量体系标准
    体系认证中使用的基本标准不是产品技术标准,因为体系认证中并不对认证企业的产品实物进行检测,颁发的证书也不证明产品实物符合某一特定产品标准,而仅是证明企业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供产品。  
企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等是体现其质量保证能力的内容,它们既是体系认证机构要评定的内容,也是质量体系标准规定的内容。目前,世界上体系认证已有通用的质量体系标准,即ISO9000系列国际标准。我国等同ISO9000系列的国家标准是GB/T19000-ISO9000系列标准,是ISO承认的ISO9000系列的中文标准,列入ISO发布的名录。
 
二、 体系认证的实施步骤
    体系认证过程总体上可分为四个阶段:认证申请、体系审核、审批与注册发证、监督。

    1、认证申请:企业向其自愿选择的某个体系认证机构提出申请,按机构要求提交申请文件,包括企业质量手册等。体系认证机构根据企业提交的申请文件,决定是否受理申请,并通知企业。按惯例,机构不能无故拒绝企业的申请。

    2、体系审核:体系认证机构指派数名国家注册审核人员实施审核工作,包括审查企业的质量手册,到企业现场查证实际执行情况,提交审核报告。

    3、审批与注册发证:体系认证机构根据审核报告,经审查决定是否批准认证。对批准认证的企业颁发体系认证证书,并将企业的有关情况注册公布,准予企业以一定方式使用体系认证标志。证书有效期通常为三年。

    4、监督:在证书有效期内,体系认证机构每年对企业至少进行一次监督检查,查证企业有关质量体系的保持情况,一旦发现企业有违反有关规定的事实证据,即对相应企业采取措施,暂停或撤销企业的体系认证。




 
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